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实验室要想申请CNAS认证,必须能够申请材料被受理。君利检测作为享誉国内的CNAS认证咨询机构,根据CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》相关规定,总结出CNAS受理实验室递交申请的关键要求,具体有以下几个基本的要求:
一、申请人具有明确的法律地位, 其活动应符合国家法律法规的要求。
1、实验室具有明确的法律地位指的是:实验室是独立法人实体或者是独立法人实体的一部分,法人实体能为实验室开展的活动承担相关的法律责任。
2、其活动要符合国家法律法规的要求指的是:实验室要在其法人执照许可经营的范围内开展工作。
二、建立了符合认可要求的管理体系,且正式、 有效运行 6 个月以上。即: 管理体系覆盖了全部申请范围,满足认可准则及其在特殊领域应用说明的要求, 并具有可操作性的文件。组织机构设置合理,岗位职责明确,各层文件之间接口清晰。
1、符合要求指的是实验室管理体系要满足基本认可准则的要求比如CNAS-CL01,同时还要满足CNAS-RL02等认可规则类文件;以及在专业应用领域的说明的要求,比如化学领域CNAS-CL01-A002、电气领域CNAS-CL01-A003等。
三、进行过完整的内审和管理评审, 并能达到预期目的,且所有体系要素应有运行记录。
1、有效运行是指管理体系所涉及的要素(如人员、设备、环境条件等)都经过运行,且保留有相关记录。
2、管理体系,且正式、有效运行6个月后,进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。
四、申请的技术能力满足 CNAS-RL02《能力验证规则》的要求。
1、只要存在可获得的能力验证,实验室初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果(申请认可之日前3年内参加的能力验证有效)。
五、申请人具有开展申请范围内的检测/校准/鉴定活动所需的足够资源, 例如主要人员,包括授权签字人应能满足相关资格要求等。
1、有满足CNAS要求的人员,且人员数量、工作经验与实验室的工作量、所开展的活动相匹配。实验室的主要管理人员和所有从事实验室活动的人员要与实验室或法人实体有长期固定的劳动/劳务关系,不能在其他实验室兼职。
2、实验室的设施和环境条件能够持续满足相应检测标准、技术规范的要求。
3、实验室配备与其所开展的业务、工作量相匹配的仪器设备和标准物质,且对仪器设备具有完全的使用权。
六、仪器设备的量值溯源应能满足 CNAS 相关要求。
能够溯源至SI单位的仪器设备,实验室选择的校准机构要能够符合CNAS-CL01-G002:2021《测量结果的计量溯源性要求》要求。
七、申请认可的技术能力有相应的检测/校准/鉴定经历,上述经历应覆盖申请的全部项目/参数
1、申请人申请的检测/校准/鉴定能力应为经常开展且成熟的项目。
2、对于不申请实验室的主要业务范围,只申请次要工作领域的,原则上不予受理。对于虽然申请了主要业务范围,但不申请认可其中的主要项目,只申请认可次要项目的,原则上不予受理。
3、对申请认可的能力,申请人应有足够的、持续不断的检测/校准/鉴定经历予以支持。如近两年没有检测/校准/鉴定经历, 原则上该能力不予受理。申请人不经常进行的检测/校准/鉴定活动,如每个月低于 1 次,应在认可申请时提交近期方法验证和相关质量控制记录。对特定检测/校准/鉴定项目,申请人由于接收和委托样品太少,无法建立质量控制措施的,原则上该能力不予受理